5月10日,国家药监局发布了《关于7批次药品不符合规定的通告(2018年第22号)》,共有7批次药品不合格,其中5批次为中药饮片。关于中药饮片问题,无论是专家学者、业内人士,还是媒体人士都提出了整治建议,国家也从政策层面,加大力度规范中药饮片质量。但就目前来看,中药饮片的质量问题仍然不乐观。
笔者了解到,4月11日至5月11日,一个月的时间内,共有6省发布了药品质量报告,其中,江西发布了二期和三期通告,山东和甘肃发布了两次通告。在各省发布的通告中,中药饮片的批次较多,甚至有些不符合规定的药品名单中全部为中药饮片。
湖北:107批次药品不合格,85批次为中药饮片
4月11日,湖北省食药监局发布药品质量公告(2018年第1期),对湖北省各级食品药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验,发现107批次不符合标准规定药品。而在上传的附件中,有85批次为中药饮片。
湖北省食药监局方面表示将对不符合标准规定的药品和相关单位,各市(州)食品药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。
四川:26批次药品不合格,23批次为中药饮片
为加强药品监管,保障药品使用安全有效,按照《四川省食品药品监督管理总局办公室关于下达2018年全省药品抽检工作任务的通知》(川食药监办〔2018〕71号)的要求,四川食药监局对药品生产、经营、使用单位进行了省重点品种抽检和日常监督抽检。
4月13日,四川省食药监局发布药品质量公告(2018年第1期),共有26批次不合格药品,其中,23批次为中药饮片。有关部门将对生产销售不合格药品、相关企业或单位的违法行为进行立案调查,并于三个月内公开处理结果。
山东发布两次公告:第一次不合格药品全部为中药饮片
4月16日,山东省食药监局发布《关于68批次中药饮片质量抽检不合格的通告》,通告称有68批次药品不合格,且全部为中药饮片。而在5月7日,山东省食药监局又发布了《关于72批次药品质量抽检不合格的通告》,有72批次药品不合格,其中70批次为中药饮片。
对于上述情况,山东省食药监局方面表示对于不合格产品及相应的企业、单位,相关市局要加强监管,督促其查明问题的原因,制定落实整改措施,从而切实消除风险隐患。
甘肃发布两次公告:两次不合格药品全部为中药饮片
4月19日,甘肃省食药监局发布药品质量公告,有25批次药品被查不合格,全部为中药饮片。5月4日,甘肃省再次发布药品质量公告,有29批次药品被查不合格,且全部为中药饮片。
对于这两次的检查,甘肃省食药监局主要是在全省范围内对往年抽验不符合规定较多,掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行的靶向性监督抽检。
江西发布二期、三期药品质量公告
4月27日,江西省食药监局发布《江西省2018年第二期药品质量公告》、《江西省2018年第三期药品质量公告》。二期中,拥有105批次药品不合格,中药饮片为77批次,而在三期中,共有148批次药品不合格,中药饮片有97批次。
河北:两批次药品不合格,全部为中药饮片
同是在4月27日,河北省食药监局也发布了药品质量公告(2018年药品监督抽验第1期),有两批次药品不合格,全部为中药饮片。河北省食药监局方面表示,将对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,并在一周内公布风险控制措施,三个月内公开对生产销售不符合标准规定药品相关企业或单位的处理结果。
黑龙江:18批次药品不合格,14批次为中药饮片
5月4日,黑龙江省食药监局发布《关于18批次药品(制剂)、中药饮片不合格的通告(2018年第4期)》。通告称,经黑龙江省食品药品检验检测所等6家检验机构检验,共18批次药品抽检不合格,其中14批次为中药饮片。